九價HPV批準上市具體是什麼時候 HPV九價疫苗能預防什麼

2018-04-30 14:17    徐玲

近日,HPV九價疫苗已經批準上市啦。HPV九價疫苗對於女性來說是特別重要的,因為HPV九價疫苗能預防很嚴重的女性疾病。下麵跟著三八女性網的小編一起來了解一下九價HPV批準上市具體是什麼時候?HPV九價疫苗能預防什麼疾病?

  HPV九價疫苗批準上市的消息一出,很多女性朋友們就已經迫不及待的想知道HPV九價疫苗的所有消息,包括這個疫苗的好處,能預防什麼病等等。相信稍微了解HPV疫苗的朋友應該知道,國內之前已經有HPV二、四、六價的疫苗了,而這次HPV九價疫苗比這些疫苗的效果和預防的疾病效果要更好哦。

1.九價HPV批準上市具體是什麼時候

  4月30日消息, 國家藥品監督管理局發布通知表示,為加快新藥進口注冊進程,滿足公眾用藥需求,按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關要求,2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。

  收到九價HPV疫苗進口注冊申請後,國家藥監局將其納入優先審評程序,多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流,並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎,有條件接受境外臨床試驗數據,與境外臨床數據相橋接,在最短時間內,有條件批準了產品的進口注冊。同時,國家藥監局要求企業製定風險管控計劃,按要求開展上市後研究工作。

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2.女性注射HPV九價疫苗能預防什麼

  九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數據顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬於宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,這兩種疫苗已經在國內外上市。二價適用於9至25歲的女性,四價適用於20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。

  我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性,用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

  國內的研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。

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3.九價HPV疫苗使用的禁忌症是什麼

  對此次批準上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗後有超敏反應症狀者,不應再次接種。

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4.哪些人群適合接種hpv疫苗

  HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實質性性接觸之前。美國推薦是9~26歲。

  目前獲準進入中國的疫苗,二價疫苗的推薦接種年齡為9~25歲,四價疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,此次批準上市九價HPV疫苗適用於16到26歲的女性。

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5.HPV和癌症是什麼關係

  HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號成員,其中部分和惡性腫瘤關係密切,被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會自然清除,隻有少數持續高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持續感染的人中,又隻有少數人會發展成宮頸癌前病變,後者中又隻有極少數人會發展成為癌。所以,對大多數人而言,感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感冒”,不用過於緊張害怕。

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  總結:相信大家通過以上文章已經了解到九價HPV批準上市具體是什麼時候,以及HPV九價疫苗能預防什麼等相關信息。九價HPV疫苗對預防宮頸癌等其他女性疾病的病毒效果還是很好的。三八女性網的小編建議女性朋友們可以多了解一下,最好是可以去注射這個疫苗來預防一下女性疾病。

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